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骨再生大咖:瑞士盖氏的故事
2023-08-05

文章来源:思宇MedTech ;编辑:白晓菲

转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源

再生医学指对人体细胞、组织或器官进行替换、修复或再生,用来重建或增强机体生理功能的治疗手段。据市场研究公司Verified Market Research的数据显示,全球再生医学市场规模在2020年约277亿美元,但2028年预计将达到1498亿美元,并且增速持续提高。

瑞士盖氏制药有限公司(Geistlich Pharma AG)是一家专业生产骨、软骨以及组织再生领域生物材料的企业。公司致力于医疗器械和药品的研发与生产,从先锋产品Geistlich Bio-Oss骨粉到Geistlich Bio-Gide胶原膜的诞生和临床应用,几十年来,Geistlich逐渐发展成为骨再生领域专家,在再生生物材料市场占据一席之地。

01

公司简介

(来源:Geistlich官网)

Geistlich集团于1851年在瑞士成立,总部位于瑞士中部,至今已经有150多年的历史。集团主要由精细化工、制药/生物材料、房地产等业务组成。Geistlich通过旗下Geistlich Pharma AG 从事骨骼、软骨和组织再生生物材料,牙科产品以及其他医疗设备和药品的生产和销售。在再生医学领域,Geistlich在全球拥有700多名员工,其中Geistlich Pharma AG 始于1943年,现拥有12家分公司和60个分销合作伙伴,其医疗器械和医药产品遍及全球90多个市场,这12家分支机构覆盖了英国、德国、意大利、法国、中国、巴西、韩国、北美、澳大利亚、新西兰、印度和日本。

02

公司发展历程

(来源:Geistlich官网)

Geistlich的起点:来自骨和皮肤的天然胶质

1851年,盖氏家族企业于瑞士苏黎世成立,开始加工动物的骨和皮肤用于生产胶水。

1873年,公司迁址至Schlieren。

1899年,Eduard Geistlich 在Wolhusen收购了第二家工厂,公司再次搬迁到Wolhusen。

1943年,公司开始生产保健品,逐步涉足制药领域。

自20世纪50年代起,公司相继在英国(Geistlich Sons Ltd)和德国(GEWO)成立了子公司,不断扩大其产品范围。

再生生物材料:开创新纪元

1981年,Dr. Peter Geistlich拜访罗玛琳达大学的Dr. Philipp Boyne,为 Bio-Oss®的问世奠定了基石。

(Dr. Peter Geistlich拜访Loma Linda大学的Dr. Philipp Boyne)

(来源:Geistlich官网)

20世纪80年代,Geistlich Pharma AG的董事会主席Dr. Peter Geistlich决定投资再生生物材料,以骨和胶原为基础,研发用于天然骨和组织再生的医疗产品,还推出了一种用于骨科手术的骨填充材料Orthoss。

1986年,Geistlich Bio-Oss® 取得了第一例临床病例

1990年,Geistlich生物材料开始在瑞士推广使用。

1996年,第一个可吸收的天然胶原屏障膜产品Geistlich Bio-Gide® 问世。同年,除了负责制药领域的德国子公司(GEWO),负责口腔再生医学的Geistlich Biomaterials Germany子公司也正式成立。

 

再生专家:从先锋到领先

2003年,Geistlich Bio-Oss® 成为世界上最广泛使用的骨替代材料。

2004年,骨再生基金会成立一年之后,召开了第一届骨再生基金会国际大会。

2006年,Geistlich Pharma AG通过Chondro-Gide® 产品赢得了创新奖。

2008年,Geistlich在中国成立了其亚洲地区唯一的独资子公司。

2010年,Geistlich Mucograft® 问世,开始展开软组织再生领域业务。

2014年,公司在澳大利亚成立子公司。

2016年,Geistlich Pharma AG创建了第12个海外分公司,全球超过90个国家和地区都可以享受到Geistlich的产品和服务。

2017年,牙槽嵴软组织再生产品 Geistlich Fibro-Gide®上市。

2018年,口腔软组织再生领域新产品Geistlich Mucograft正式亮相中国。

 

03

公司主营业务及产品

Geistlich Pharma AG由三个事业部组成:

Geistlich Biomaterials盖氏生物材料:牙科、口腔、口腔颌面外科

Geistlich Surgery盖氏骨科: 骨科、创伤外科、运动医学和脊柱医学

Geistlich Medical盖氏医学: 感染学、高级伤口护理学和皮肤病学。

主要产品包括骨修复产品 Bone Grafting Material,Synthetic(口腔科骨修复),Bio Oss® Anorganic Bov ine Bone、Bio Oss® Collagen等。

(一)Geistlich Bio-Oss®

(Geistlich Bio-Oss®)

(来源:Geistlich官网)

Geistlich Bio-Oss是骨填充材料产品,采用从牛骨中提取的无机盐材料,适用于牙周骨缺损、颌面外科骨缺损的填充。填充材料的无机骨基质与人类多孔骨具有类似的宏观与微观多孔结构,相连的多孔结构及其天然成分促进新骨的形成与生长。此外,Geistlich Bio-Oss®可提高植入物的存活率,易于使用,随后使用Geistlich Bio-Gide®胶原蛋白膜,可在骨增强区域内实现不受干扰的再生。

(二)Geistlich Bio-Oss Pen®

(Geistlich Bio-Oss Pen®)

(来源:Geistlich官网)

Geistlich Bio-Oss Pen®是一种预填充注射器,含有Geistlich-Bio-Os®颗粒。Geistlich Bio-Oss Pen®弯曲的涂抹器尖端,可以轻松触及并移植口腔内难以触及区域的骨缺损。笔式涂敷器的设计能够在释放Geistlich Bio-Oss®颗粒时进行控制。

(三)Geistlich Bio-Oss® Collagen

(Geistlich Bio-Oss® Collagen)

(来源:Geistlich官网)

Geistlich Bio-Oss®胶原蛋白由90%的Geistlich-Bio-Os®颗粒和10%的猪胶原蛋白组成。由于材料的低吸收率,Geistlich Bio-Oss®胶原蛋白可以长期保持体积稳定,改善牙周手术中的临床附着和口袋深度,具有在骨内缺损中使牙周附着装置再生的能力。Geistlich Bio-Oss® Collagen胶原骨主要应用于以下适应证:牙槽嵴保存、小面积骨增量和牙周再生。胶原块会在数周后被吸收,且不能替代屏障膜的屏障作用。

(四)Geistlich Bio-Gide®

(Geistlich Bio-Gide®)

(来源:Geistlich官网)

Geistlich Bio-Gide®是一种胶原膜,可实现骨再生和组织整合。Geistlich-Bio-Gite®的天然胶原结构允许快速、均匀的血管化,从而实现最佳的组织融合和伤口稳定效果。Geistlich Bio-Gide®具有双层结构,光滑的细胞隔离层形成天然屏障,阻止结缔组织细胞的侵入,可防止软组织生长到缺损中,并可作为成纤维细胞附着的支架。Geistlich Bio-Gide®的粗糙多孔层用作骨细胞和血管的骨架。它通常与骨填充材料配合使用,如Geistlich Bio-Oss®和Geistlich Bio-Oss®Collagen。

(五)Geistlich Mucograft®

(Geistlich Mucograft®)

(来源:Geistlich官网)

Geistlich Mucograft®是一种可再吸收胶原瓣,适用于口腔软组织的扩增,用于修复治疗中的牙槽嵴重建,扩大局部牙龈,增加牙齿和种植体周围角质化组织,引导牙根覆盖萎缩缺陷的组织再生等。Geistlich Mucograft具有两层结构:一层为致密结构,由胶原蛋白紧密结合组成,可以在开放愈合环境下保护伤口,并可以使组织附着,为伤口愈合创造条件。第二层结构是由厚且多孔的胶原厚海绵支架组成,贴敷于组织表面。

(六)Geistlich Fibro Gide®

(Geistlich Fibro Gide®)

(来源:Geistlich官网)

Geistlich Fibro Gide®是一种多孔、可吸收且体积稳定的胶原基质,专为软组织再生而设计,是自体结缔组织移植物(CTG)的替代品。胶原基质由重组胶原制成,经过智能化学交联,以提高其体积稳定性,同时保持良好的生物相容性。Geistlich Fibro Gide®多孔网络支持血管生成、新结缔组织的形成和胶原网络在深层愈合中的稳定性。体内动物模型显示Geistlich Fibro Gide®与周围软组织可以良好结合,同时保持稳定性。

(七)Orthoss®

(Orthoss®)

(来源:Geistlich官网)

Orthoss®是一种生物工程化的骨移植替代物,与人体骨组织的无机成分非常相似。它是一种磷灰石,类似于人类骨骼矿物相的结构。Orthoss®具有由微孔和大孔组成的独特孔隙结构。充当骨骼再生所需元素的管道,包括血液。此外,Orthoss®的互连孔隙系统和高孔隙率导致内表面积明显大于其他可用的骨移植替代物,具有多种骨科应用,其结构支持骨再生。

(八)Orthoss® Collagen

(Orthoss® Collagen)

(来源:Geistlich官网)

Orthoss®胶原蛋白是一种高纯度的天然骨矿物质,其特点是微孔和大孔的双峰孔结构,具有高互连性。这种结构使Orthoss®胶原蛋白具有较大的表面积,润湿性和流体保持能力,可与天然胶原蛋白结合,用于骨再生。松质骨矿物颗粒为骨再生提供了骨传导性基质。天然胶原蛋白使这种复合材料具有延展性。材料的胶原部分可在1-3个月内被吸收。同时,矿物支架的缓慢吸收率为骨内生长提供了保护性环境并维持体积。

(九)AMIC® Chondro-Gide®

(AMIC®Chondro-Gide®)

(来源:Geistlich官网)

AMIC®Chondro-Gide®是一种微创一步手术,一种治疗关节软骨损伤的方法,可以通过小型开放手术或关节镜方式进行,用于修复膝关节、距骨和髋关节的软骨或骨软骨缺损。AMIC®Chondro-Gide®支持身体的自我修复潜能,去除受损软骨,然后使用骨髓刺激(BMS)技术将再生支持细胞带到缺损部位。生物相容性胶原材料为细胞生长提供了环境,并随着时间的推移被新的软骨组织取代。

(十)AMMR®

(AMMR®)

(来源:Geistlich官网)

在全内技术中,基于关节镜基质的半月板修复术(AMMR®)将半月板包裹在Chondro-Gide®中。胶原膜的光滑表面指向关节表面,其粗糙、多孔的一侧指向半月板表面。将膜固定在半月板上,将骨髓抽吸物注入膜和半月板之间的空间。在这个受保护的“生物室”中,额外的生物因子可支持愈合过程。

04

结语

全球范围内,骨科医疗器械产业市场需求持续放大。全球人口老龄化趋势加剧,与年龄高度相关的骨科临床手术需求持续攀升,人工骨修复材料在临床应用的渗透率也将不断提升。

作为骨再生领域的与家,Geistlich深耕该领域,公司着重以科学为依据的再生医学,将其在骨和软骨方面的专业知识扩展到其它应用领域,在口腔再生医学领域一直处于全球领先地位,未来在销售和地理版图方面可能实现持续增长。

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