近日，一款名为“月桂酰甲基羟乙基磺酸钠”的新原料（以下简称006号新原料）在国家药监局备案成功，显示备案日期为12月8日，目前已经顺利进入监测期。
值得关注的是，这是继《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后，通过的第6个化妆品备案新原料，也是继本月国内首款进口新原料“四氟丙烯”备案成功后，一周之内，备案成功的第2款进口新原料。
截自国家药品监督管理局
一周之内迎来两款进口新原料，不少业内人士表示，对国际企业来说，这是一个好的信号，对于功效比较温和安全的原料，国家将进一步放开闸门。
新原料不“新”了？
国家药监局化妆品原料备案信息平台显示，006号新原料备案人为英诺斯派化工（北京）有限公司。
该款新原料的技术要求注明，其呈现为白色至灰白色薄片状固体，无味，使用目的为清洁剂，可以应用于洗发、沐浴、洁面等清洁类化妆品，使用时的最大允许浓度不超过11%。同时，该原料特别注明，不得用于眼部产品。
截自国家药品监督管理局
事实上，006号新原料已经在国外被使用多年。原材料供应商上海兆衡实业有限公司曾公开表示：“作为一款独特、温和的无硫酸盐表面活性剂产品，月桂酰甲基羟乙基磺酸钠（006号新原料）在国外已经被认可超过十年，已经被运用在一系列高品质洗护产品中，能够创造出清澈透明的液体型个人护理产品，并且提供丰富致密的泡沫。”
对此，广州荃智美肤生物科技研究院有限公司张太军也谈到：“006号新原料并非‘新’的原料，由于其成分安全、有效，已经被包括洗发水、沐浴露、洁面奶、洗手液、护发素在内等产品使用。其中不乏英国的伊卡璐、美国的Acure等洗护、个护品牌。”
据化妆品观察了解，全球范围内006号新原料主要厂商主要有Innospec、Starchem Enterprises Limited两家。根据企查查，本次006号原料的备案人英诺斯派化工（北京）有限公司，就是Innospec Limited全资子公司。Innospec作为美国上市公司，旗下Active Chemicals部门主要为个人护理，化妆品和其他工业市场制造和提供专业表面活性剂和软化剂。
氨基酸活性剂将成下一个爆发点？
据药监局官网，自6月29日001和002号首批新原料获批至今，短短半年时间，我国获批的化妆品新原料已达到6个，其中，国产原料有4个，进口原料有2个。新原料涉及保湿剂、清洁剂、抗氧化剂等多方面。
在上述新原料中，“002号”月桂酰丙氨酸与“006号”月桂酰甲基羟乙基磺酸钠同为清洁剂。
其中，“002号”的备案公司为苏州唯美生物科技有限公司，原料的可用于各类化妆品，对使用范围没有特殊的要求，使用时的最大允许浓度不超过20%；而“006号”则特别注明不得用于眼部产品，并且使用时的最大允许浓度不超过11%。
值得关注的是，两款新原料均为氨基酸活性剂。
在中山大学教授叶剑清看来，“002号”月桂酰丙氨酸是一个主流类型的酰基氨基酸表面活性剂，就是在氨基酸的基础上进行酰基化，“常见的还有谷氨酸，肌氨酸，甘氨酸，因丙氨酸比较少见，才作为新原料进行备案”。
“而‘006号’磺酸钠的成分则是较为非主流的氨基酸表面活性剂。”叶剑清说道，总体而言，氨基酸表面活性剂未来的市场应用前景是非常大的。
在他看来，目前氨基酸相关新原料的“涌现”，正说明了这块市场将迎来爆发。“当氨基酸表面活性剂市场有了新的增长，传统的皂基配方和硫酸盐配方的市场份额或将受到挤压。”
这一观点也得到了不少业内人士的认同。此外，化妆品观察在小红书中分别以“皂基”“氨基酸”为关键词进行搜索发现，“氨基酸”相关笔记多达55万篇，“皂基”的相关笔记则仅为8万篇，而点开不少博主的笔记也可以发现，博主们往往更倾向于推荐“氨基酸”产品。
“让进口新原料进入中国
就像让特斯拉进入中国一样”
“对于国外原料企业来说，随着进口原料的相继成功备案，将会是它们加速进入中国市场的信号。”张太军表示。
中国食品药品检定研究院此前公布的《已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料（37件）一览表》中，有近20款国际原料，其中不乏国际巨头的身影，如德之馨(德国)有限公司的羟苯基丙基酰胺苯甲酸、雅诗兰黛公司的蔷薇红景天（Rhodiola Rosea）根提取物、资生堂的甲基氨甲基环己胺羧基酰胺HCL等。
值得关注的是，“001号”N-乙酰神经氨酸、“002号”月桂酰丙氨酸、“005号”四氟丙烯均出自于《已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料（37件）一览表》。
在上述表单中，国际原料占比更大。那么，是否意味着国际原料获得备案的几率更大呢？
对此，张太军说道，“没有将进口原料与国产原料区别备案的说法，国内国际的新原料都要遵循着同一把尺子，同一个要求，同一个规则。”
不过，有业内人士指出，此前，根据《化妆品功效宣称评价规范》规定，动物实验在进行功效宣称评价中不可或缺，部分国外的原料很难拿到进入国内化妆品原料名录的入场劵。而随着今年“进口普通化妆品自5月1日起不再需要进行动物测试”的相关政策的松动，进口原料或将迎来加速备案期。
叶剑清也认为，对于功效温和安全的新原料，国家应该会逐步放开审批的速度，像“005号”四氟丙烯新原料就更加安全，相对于其他推进剂原料，四氟丙烯是不易燃推进剂，能够在一定程度上降低喷雾类化妆品存在的危险性。
“只要不涉及美白、去斑、染发等特殊原料，国家应该都持积极的态度，让更多、更好的国外原料进入中国市场，就像当初让特斯拉进入中国市场一样。”叶剑清表示。
在他们看来，无论新原料来自于国内还是国际，目前已有6款新原料通过备案，迎来加速期，“新原料作为化妆品创新的源头，其备案的加速，也将促进化妆品行业的进一步繁荣”。
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