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姿蒂化妆品飞检通报 存在11项缺陷被要求限期整改

千龙网北京3月26日讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布对广州市姿蒂化妆品有限公司飞行检查通报。

检查中发现,姿蒂化妆品严重缺陷4项,一般缺陷7项。

一、机构与人员存在问题

1、企业未以文件形式任命生产负责人,未制定生产负责人工作职责。

2、企业培训档案只有签到表,无培训考核记录和培训教材。

二、厂房与设施存在问题

1、女更衣间非手接触式洗手设施不能正常使用。

2、成品库及包材库无温湿度调控设备。

三、设备清洁消毒存在问题

生产设备真空均质乳化机2号清场不彻底,留有产品残余物

四、设备校验及维护存在问题

乳化间内500L乳化锅压力表无校验标识、乳化间3、4号共用油相锅的压力表(编号:YL09147611)检定已过有效期限。

五、物料与产品管理问题

1、称量间内存放的原料木瓜(进仓日期2016.5.31,重量:1.8kg,使用期限1年)、绿豆香(重量:0.5kg,保质期至2017.9.6)、天竺葵(重量:0.4kg,保质期至2017.9.1)已过期未及时处理。

2、企业建立的原料出入库台账未记录原料批号。

六、生产过程存在问题

1、静置间存放的马油滋养润肤露半成品(90kg*2桶)、薰衣草活发酸半成品(100kg*10桶)标识卡上无生产批号、生产日期等信息。

2、企业生产的部分品种批次未严格执行工艺规程,实际生产的处方工艺与备案资料不一致,如“酷姿玻尿酸爆水冰膜”(批号:ZD0170729 ,数量:960盒*8片),实际生产投入了丙二醇,但备案资料和成品标签中均无,且实际生产过程中的投料顺序、反应温度与备案资料、批准的工艺规程不一致;“澳兰贝斯蜗牛原液补水滋润隐形面膜贴”(批号:20180105 ,数量: 840盒*11片)实际生产未投入标签和备案资料中的积雪草提取物,且实际生产过程中的投料顺序、反应温度与备案资料、批准的工艺规程不一致。

3、现场检查时,内包岗位正在生产酷姿玻尿酸爆水冰膜(批号20180122),企业未及时填写生产记录。

针对姿蒂化妆品检查中发现的问题,广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,广东省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

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