博鳌“医疗特区”，看病“特事特办”

人民日报中央厨房-健康37°C工作室 申少铁

在海南省博鳌乐城一家医院的诊室里，患有听力疾病的聪聪终于听到了妈妈的歌声。前不久，聪聪顺利完成了科利耳人工耳蜗声音处理器（N7体外机）的升级更换，成为中国内地首例更换新一代体外机的患者。N7体外机能够与手机连接，除了发送现场录制的语音，还能将有声读物、音乐等音频推送到人工耳蜗。

目前，除了人工耳蜗植入手术，人工眼角膜移植手术、九价宫颈癌疫苗注射、苏金单抗治疗银屑病、心脏支架手术、干细胞移植手术、静脉曲张腔内闭合手术等国际先进治疗手段都已引入博鳌乐城国际医疗旅游先行区。患者无需出国，在乐城先行区即能享受到国外优质的医疗资源。

随着《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》（简称“国九条”）等政策的逐步落地，乐城先行区成为我国唯一一个“医疗特区”。

具体来看，“国九条”政策给予乐城先行区引入国外优质医疗资源许多特许权。例如，乐城先行区可以率先引进国际医疗技术、医疗器械和药品。这意味着，如果国外出现一些好的治疗方法，乐城先行区有“特权”率先引进，患者到乐城可以享受到这些治疗方法。截至2020年1月12日，乐城先行区共获准使用临床急需进口药械达51个品种，共有253名患者得到国际先进药械的治疗。我国放宽乐城部分医疗审批权，允许境外资本进入和经营，一些发达国家的医疗机构能在乐城先行区开设医院。目前，意大利、韩国、美国等发达国家的著名医疗机构已在先行区内开设了分院。

为了让国外高质量的药械产品更快地惠及患者，乐城先行区不断简化审批改革，在确保安全的前提下更加注重药械产品的便利性。比如，将药械线下纸质审批变为网上电子审批，医疗机构和药械厂商可在线提交审批材料，免去了线下“跑路”的麻烦，也加快了审批时间。

2019年12月，一名患者需要接受人工耳蜗手术，其人工耳蜗从国外进口。由于天气问题，装运人工耳蜗的飞机当天中午12:55才抵达海口，此时该患者按计划已经进入医院准备手术。海口海关安排专门人员对接协调清关流程，仅用不到10分钟就快速办理了通关手续，赶在手术前将耳蜗送到了手术室。

海口海关为了最大限度便利乐城先行区的患者治疗，对进口的药械采取“特事特办”。例如，实行“先入仓、后检验”的海关监管模式，海口海关允许跨国药械厂商先将药械产品提前运到保税仓库，待患者需要使用前再分批检验出仓，快速运达医疗机构，真正实现了“患者等药”到“药等患者”的转变。

国家给了乐城先行区这么多“特权”，如何确保医疗质量和安全？ 2020年1月11日，博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局正式揭牌。这是全国首例由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构，率先实现“卫生+药品”一体化监管模式。乐城医疗药品监督管理局将承担园区公共卫生健康、药品、医疗器械和化妆品监督管理等多重职能，确保医疗质量和药品安全。

乐城先行区有关负责人介绍，乐城医疗药品监督管理局的成立是推进“国九条”优惠政策落地实施的体现，有利于促进医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”，进一步提高卫生和药监协同监管效能，更好地为医疗和药品器械新技术业务开展管理服务。（人民日报中央厨房•健康37°C工作室 申少铁）