美白产品/功效补录又有新变化？

距离化妆品行业正式迈入合规时代已有一年半多的时间，在这段摸着石头过河的日子里，不少企业都或多或少面临着一些共性问题，而近期，相关部门就对其中一些备受关注的问题做了进一步规范和解答。

祛斑美白市场将被进一步规范

8月首个工作日，中国食品药品检定研究院发布了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（下称：意见稿），就祛斑美白类化妆品的各项技术要求公开向社会征求意见，征求时间截止到8月16日。

通过梳理意见稿内容，可以归纳出3大类重要信息：

其一，对祛斑美白类产品作出界定。

意见稿指出祛斑美白产品主要指有助于减缓皮肤色素沉着、达到皮肤美白增白效果的化妆品，因而改善因色素沉积导致痘印的产品也应作祛斑美白类产品申报。这就意味着，很多宣称或企图以“淡化痘印”打擦边球的普通化妆品，将从法规层面被禁止。

同时意见稿也表明，仅通过提高水合度、清洁、去角质等方式提高皮肤亮度或加快角质脱落更新的产品，与祛斑美白类化妆品主要作用机理存在区别，故不属于祛斑美白产品。

不过有业内人士认为，这一规定并不代表相关产品就将被一棍子打死，只要真实添加了美白剂，依旧可以宣称“去角质+美白”或“清洁+美白”等。

最后意见稿还指出配方中仅使用防晒剂、未使用祛斑白美剂的产品，不可申报“祛斑美白类”；仅具有物理遮盖作用的产品可申报“祛斑美白类”，但并不适用于本指导原则。

其二，使用祛斑美白剂需要注意以下细则。

一方面，祛斑美白类化妆品在填报产品配方时，应有明确的祛斑美白剂。如果不是单一成分的，应当在配方表使用目的栏中，明确其具体的祛斑美白功效成分。

另一方面，祛斑美白剂的使用应科学合理，除已批准可作为祛斑美白剂使用的化妆品新原料外，应提供法规资料或原料的作用机理科学依据和功效评价报告，作为祛斑美白剂使用合理性的依据。

这一规定再次强调了化妆品功效评价的重要性，被业内视为进一步规范祛斑美白市场的信号，但更多品牌和商家还是期望能尽快出台“美白清单”，以更好为祛斑美白相关研究提供技术指导。

其三，祛斑美白产品的宣称要合理。

意见稿指出，相关产品宣称，不得使用医疗术语或暗示产品具有医疗作用，如祛除黄褐斑、雀斑、色素痣、抗炎等；不得使用夸大或绝对化宣称，如马上美白、消灭黑色素、阻断黑色素运输、直达肌肤底层、只能靶向抑黑等。

此举或能一定程度遏制业内美白产品乱象行为。为避免不必要的风险，各品牌和商家还是应该尽早做好自查自纠，合规经营、诚信经营。

化妆品行业新规

仍将坚定不移的贯彻实施

事实上引起行业热议的并不仅有祛斑美白类产品。

自2021年《化妆品监督管理条例》（下称：条例）正式实施以来，相关部门陆续颁布了十余部配套法规文件，进一步规范了行业发展的同时，也令不少企业感到“水土不服”。对此全国工商联就5大问题向相关部门提交提案，并建议：

对条例配套法规制定统一实施细则、统一实施时间，给企业留足时间；按照法不溯及既往原则，取消补录化妆品功效宣称要求；取消化妆品申报和原料申报的关联；公开禁用词库，实现负面清单管理，对含禁用语的已完成备案产品，设置变更整改过渡期；加快儿童化妆品、孕妇化妆品等标准建设。

针对提案内容，国家药监局在7月下旬给出答复，指出会进一步深化落实“放管服”改革要求，贯彻实施《条例》规定。针对行业广泛关注的问题，组织发布化妆品标签相关政策解读和法规释义，合理设置化妆品功效管理相关要求，推动形成企业主责、政府主管、行业自律、公众监督的社会共治体系。

对于药监局的回复，多数企业表示支持。

一方面，政策颁布不可能朝令夕改；另一方面，这也是破除行业内卷的必经之路。并且，国家“十四五规划”《纲要》中也有明确指出，要在化妆品等快消领域培育出高端品牌。“而想要实现这样的目标，少不了严苛的标准”有企业指出。

此外，也有业内人士表示，阵痛期不可避免，但只要能拥抱变化、积极调整，慢慢也就蹚过来了。可如果一味固守陈规，只会越发举步维艰，直至被行业淘汰。

不过也有人持不同看法。比如对于一些实力薄弱的新企业，可能难以在短时间内完成调整，希望相关部门可以不要“一刀切”，或能额外给予一定政策扶持；而对于一些无法掌控的客观因素，比如国际公司原料报送，可能还需要有专门的措施，或从行业层面进行交涉。

但不论如何，化妆品行业合规化都已经是板上钉钉的事情，既然改变不了事实那就改变自己，毕竟经过层层考验后，你所具备的实力和经验才是能让你抵御一切风险的铠甲。

文：千陌

责任编辑：华筝