权威报告：中国特色植物原料开发过程中的功效性与安全性评价

权威报告：中国特色植物原料开发过程中的功效性与安全性评价——上海伽誉生物科技有限公司项光刚总经理 ｜中国化妆品科技赋能大会

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2022年12月14日，首届中国化妆品科技赋能大会暨《中国化妆品科研成果蓝皮书（2022年）》首发式盛大开幕，来自化妆品及生物学科等相关领域的大咖、学者、行业精英们，以“科技赋能企业高质量发展”为主题，围绕科技创新驱动产业发展与升级，为行业的未来发展分享更多的宝贵建议、可行性思路与延展性方案。这次大会受到各方关注，线上会议场观超过30万人次。

上海伽誉生物科技有限公司总经理项光刚受邀担任嘉宾，以《中国特色植物原料开发过程中的功效性与安全性评价》为主题进行了的分享。

新法规下化妆品现状思考

自2021年1月1日起《化妆品监督管理条例》正式实施以来，全面开启化妆品监督管理新篇章。“新条例”首次提出化妆品注册人、备案人制度，明确落实企业主体责任，从原料管控、配方设计、测试评估、生产经营、上市后监测都施行最严谨的标准！最严格的监管！最严厉的处罚！最严肃的问责！消费者也更追求功效性、安全性的天然成分与黑科技。

其中，新规对原料明确提出，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原 料安全信息文件。促使原料技术聚焦在功效性与安全性，企业更需要关注原料质量管理体系、功效宣称评价体系、安评及不良反应监测体系等方面的管理体系流程环节交叉升级。

中国特色植物原料探索与开发

中国特色植物原料探索与开发的思路要从技术遴选、植物溯源、种植把控、活性机理、质量标准、提取工艺、安全稳定评价与功效评价整个体系思考。其技术难题主要有技术瓶颈、原料标准、复方问题与安全问题。一是天然植物原料因其特性，局限了在化妆品中实效应用；二是缺乏适合化妆品应用的天然原料标准，目前化妆品用的天然原料大部分没有品质标准，或是参考药品、食品类标准；三是如何确定复杂体系的质量标准，体现基于传统理论的复方优势；四是安全性目前缺少系统性的安全性评估标准。

中国特色植物资源代表我们本土原料的希望，中国地大物博，几千年积累，中草药，藏本草，苗药，滇药等等，需要的是坚持和沉淀。对于特色植物原料探索与开发的意义最重要的是回归本源，与概念宣传说再见！

“新法规”第九条提出两点核心，不是加法，而是乘法。首先要从溯源讲起，借鉴中药的开发思路种植--采收---加工；有标准可以参考，有技术可依赖从道地药材到真正可持续。其次需要技术创新，产、学、研、用一体化发展，明晰的知识产权体系，商标，专利（发明+实用新型）；明确原料核心实效成分，进行定性定量；明确实效的作用机理及靶点；基础研究联合高校研究所发表SCI论文；完善临床人体测试。

中国特色植物原料龙胆的

功效安全性评价

上海伽誉联合华东理工大学对龙胆进行了探索与尝试，开创了龙胆提取成分在行业内的火爆，目前市场产值3亿，备案产品4万+。得到了龙胆复方与龙胆单提取物专利，并获得了个人护理品行业技术创新奖、中国十大创新原料、PCHi18芳典奖、上海高新技术成果转化项目等荣誉。

龙胆科龙胆属，约500种，主要分布于北半球温带和寒温带高山上，我国有230种以上，各地均产之，主产地为西南部、新疆、西藏及内蒙主要含龙胆苦苷和生物碱，具有抗炎、止痒镇痛、抗刺激、抗氧化抗衰老、抗菌作用。上海伽誉采取来自西藏林周县海拔4200米的野生龙胆花，龙胆花在西藏是四大名花之首。

对龙胆的创新研究过程中，从复方到单方，反其道而行。从植物筛选到工艺开发优化、核心成分指标控制与可持续发展进行了研究。得到了第一代与第二代植物抗敏剂，这个是功效性提取液质量控制的核心，不仅仅表现在提取液本身的稳定性，更需要对批次间的的功效进行控制。并对其进行了从实验室功效试验到人体功效评价试验的10大板块、120项测试的功效及安全性评价。

据悉，上海伽誉生物科技有限公司是一家研发、生产和销售藏本草等活性化妆品原料的专业公司。由产、学、研、用一体化构成。公司前期技术积累依托华东理工大学，并建立了300平米雪域藏本研究中心，联合国家藏药工程技术中心和华东理工药学院对雪域藏本草在化妆品领域应用进行深入研究，研发出了享誉个人护理品行业的小球藻深层净化因子CPEs，龙胆抗刺激因子，红球藻抗逆因子HPEs等，年产雪域藏本草活性物400吨，年均产值峰值可达到1.5亿元。产品获得行业多项奖项，与国内外百家企业达成合作。

本次大会得到了中国药科大学、浙江工业大学、江西中医药大学、太原理工大学、北京工商大学化学与材料工程学院、齐鲁工业大学化学与化工学院、北京农学院创新创业学院、山东药品食品职业学院、赣南医学院、北京日化协会、山东日用化工协会、上海东方美谷皮肤健康管理研究院、北京美丽健康产业创新研究院、华园美妆联盟科技创新研究中心的大力支持，《中国名牌》杂志、《科技尚品》杂志、《中国品牌与防伪》杂志、《丝路纵横》杂志、《品观APP》新媒体平台、《美妆头条》新媒体平台、《未来迹》新媒体平台、《辉煌美妆》栏目、《化妆品科技前沿》新媒体、精油大百科科普平台为大会战略支持媒体。大会引发了化妆品领域科技界和产业界的极大关注。根据组委会计划，2023年5月份将在上海美博会期间举办第二届中国化妆品科技赋能大会暨《中国化妆品科研成果蓝皮书（2024）》启动仪式。